Optimális páratartalom a gyógyszeriparban

Páratartalom-szabályozás hangszerekhez
Kapcsolat a Condair szakértőivel

A termék előnyei

A gyógyszeriparban a páratartalom szabályozása számos gyártási és tesztelési folyamatban elengedhetetlen a minőség biztosítása és a hulladék mennyiségének csökkentése érdekében.

Termékstabilitás

A páratartalom-szabályozás segít a tárolás során, és garantálja a minőséget és a biztonságot.

Pontos gyártás

Az optimális páratartalom védi a higroszkópos anyagokat és támogatja a folyamatokat.

Megakadályozza a szennyeződést

A páratartalom-szabályozás megakadályozza a bomlást és a mikrobiális szaporodást.

A statikus elektromosság megelőzése

A 40 % relatív páratartalom alatti értékek statikus feltöltődéshez vezethetnek. Ez azt eredményezheti, hogy az anyagok a gyártósoron egymáshoz tapadnak, és nem lehet őket megfelelően elhelyezni a csomagolásban. Az 55–65 % relatív páratartalom közötti levegőpáratartalom jelentősen csökkenti az elektrosztatikus kisülés valószínűségét, ami érzékeny elektronikus eszközök esetén, illetve gyúlékony gázok vagy anyagok használata során döntő fontosságú.

Stabilitási vizsgálatok

A gyorsított vagy hosszú távú stabilitási vizsgálatokra vonatkozó előírások általában megkövetelik, hogy a relatív páratartalmat ±5 % r.F. tűréshatáron belül szabályozzák. Ha a környezeti feltételek ezen a tartományon kívül esnek, az a vizsgálat megismétlését teheti szükségessé. Ez költséges, és akár egy új termék piacra dobását is késleltetheti.

Tabletta bevonatolása

A tabletta sikeres bevonása nagyban függ a tabletta összetételétől a bevonás időpontjában. Ha a tabletta felülete a nem megfelelő páratartalom miatt túl száraz, a bevonat nem tapad meg megfelelően. Hasonlóképpen, nem optimális páratartalom mellett a bevonat a bevonás után túl gyorsan száradhat, ami kedvezőtlenül hat a tulajdonságaira.

Áramlóágyas szárítás

A fluidágyas szárítási folyamatokban végzett következetes és gyors reagálású nedvességszabályozásnak köszönhetően a termék nedvességtartalma gyorsabban éri el a célértéket, és kevesebb selejt keletkezik a túlszárítás vagy alulszárítás miatt. A tiszta UO-vízzel működtetett, pontosan szabályozható ellenállásos gőz-levegő párásítók ±2 %-os relatív páratartalmat képesek elérni.

Légszárítás a tablettapréselési folyamatok során

A gyógyszeripari gyártási és feldolgozási folyamatok mindig is különleges követelményekkel jártak: ez vonatkozik a tabletták gyártására is. Már a kiindulási anyagok is állandó környezeti paramétereket igényelnek hatékonyságuk megőrzése érdekében. Végül pedig annak elkerülése érdekében, hogy a tabletták a gyártási folyamat során a levegőben lévő szennyező részecskék, baktériumok vagy spórák által szennyeződjenek, a 21–27 Celsius-fok közötti levegőhőmérséklet mellett 35–50 százalék közötti relatív páratartalom az optimális.

Ismerje meg a Condair működését

Projektek és Referenciák

Pekingi Fuyuan Gyógyszeripari Vállalat

2024-ben a Fuyuan Pharmaceutical az elsők között kapta meg Pekingben a „Green Credit Grade A Enterprises” címet, és felkerült a „2024 China Pharmaceutical R&D Comprehensive Strength Top 100” listára.
A levegőminőség döntő fontosságú a gyógyszergyártási környezetben. Ha a páratartalom túl alacsony, az jelentős hatással lehet a gyártási folyamatokra, és így ronthatja a gyógyszerek minőségét. A Condair PS gőz-légpárásítók gondoskodnak a HVAC-rendszerek gőzzel történő párásításáról.

Evik Diagnostics, Ottawa

Az Evik Diagnostics Innovations, egy vezető ottawai biotechnológiai vállalat, komoly kihívásokkal szembesült: a liofilizált tesztreagensek (DxSpheres) gyártása olyan száraz helyiségi feltételeket igényel, ahol a relatív páratartalom 10 % alatt marad. A korábbi párátlanító rendszerek nem tudták biztosítani az állandó megbízhatóságot a 240 m²-es gyártó- és kutatóhelyiségekben. A Condair DA légszárítóival (400/208 készülék) és helyszíni támogatással lépett közbe, hogy elérje a szükséges rendkívül alacsony relatív páratartalmat. A Longhill Energy és az Atwood’ Gravel által végzett telepítés zökkenőmentesen illeszkedett a folyamatban lévő üzemeltetésbe. A Condair segítségével az Evik karbantartásigényes, zökkenőmentes működést ért el, 10 % alatti stabil relatív páratartalommal, ami javította a termékek minőségét és konzisztenciáját, miközben csökkentette a környezeti ingadozásokat. A megoldás nemcsak a páratartalom-szabályozás közvetlen problémáit oldotta meg, hanem a legigényesebb gyártási környezetek számára is megbízható páratartalom-szabályozást biztosító alapot teremtett a növekedéshez.

GW Pharmaceuticals

A GW Pharmaceuticals számos betegség kezelésére szolgáló, saját fejlesztésű kannabinoid-termékplatformján alapuló terápiák vezető szállítója. A vállalat elsőként kapta meg az FDA engedélyét egy CBD-alapú gyógyszerre, az Epidiolexre, amely a súlyos gyermekkori epilepszia kezelésére szolgál. A vállalat széles körű tapasztalattal rendelkezik újszerű, áttörést jelentő gyógyszerek kutatásában, fejlesztésében és forgalmazásában, és úttörő munkát végez a kannabisz gyógyászati előnyeinek feltárása érdekében szigorú tudományos vizsgálatok, kiterjedt klinikai kísérletek és hatósági engedélyek révén. A kannabisz gyógyászati felhasználásával kapcsolatos ismeretek nagy részét a GW Pharmaceuticals fedezte fel. A Condair RS ellenállásos gőz-légnedvesítői biztosítják az ideális páratartalmat a GW kutatólaboratóriumaiban, és működésüket a Condair tervezett megelőző karbantartási szolgáltatásai támogatják.

Toxikon AG

A Toxikon egy preklinikai kutatási szervezet. Biotechnológiai, gyógyszeripari és orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalatokkal együttműködve kivételes termékfejlesztési szolgáltatásokat nyújtunk a koncepciótól a végtermékig.

Sanofi

A Sanofi gyógyszerek kutatásával, fejlesztésével, gyártásával és forgalmazásával foglalkozik, elsősorban a vényköteles gyógyszerek piacán, de vény nélkül kapható gyógyszereket is fejleszt.

Pierre Fabre Kutatóközpont

13 000 alkalmazottal és 2,282 milliárd eurós éves forgalommal a gyógyszeripar egyik legnagyobb vállalata. Számos szakosodott kutatási és fejlesztési részleg mellett a toulouse-i kutatóközpont a világ egyik legnevesebb rákkutató központjának is otthont ad. Ezen a helyszínen a kutatócsoportok hozzáférhetnek az új molekulák kutatásához és fejlesztéséhez szükséges berendezésekhez, és teljes mértékben a természetes, kémiai és biológiai molekulák kutatására koncentrálhatnak. A campus nemzeti kompetenciaközpontként ismert, és olyan helyszínt kínál, ahol állami és magán kutatóintézetek, orvosok, kórházak és betegek találkozhatnak egymással. A Condair gőz-légpárásítóit alkalmazzák a laboratóriumokban és a közösségi helyiségekben a beltéri levegővel szemben támasztott sokrétű követelmények teljesítésére.

L'Oréal – Kutatási és Fejlesztési Központ

A L'Oréal Vitry-sur-Seine-ben található kutatási és fejlesztési központja a csoport egyik legfontosabb, a kozmetikai innovációra szakosodott telephelye világszerte. A központban több mint 4 000 különböző nemzetiségű kutató dolgozik, akik több mint 50 tudományos és műszaki területre specializálódtak. A központ emellett elkötelezett a zöld kémia és az ökodizájn területén indított kezdeményezések iránt is, ezzel is hozzájárulva a L'Oréal azon céljához, hogy olyan szépséget teremtsen, amely tiszteletben tartja a bolygót. A Condair büszke arra, hogy Condair EL és EC elektródás gőz-légpárásítókat szállított, telepített és üzembe helyezett annak érdekében, hogy fenntartsák az érzékeny tesztelési folyamatokhoz szükséges állandó és pontos páratartalom-értékeket.

Sanofi Franciaország

A világ egyik vezető egészségügyi vállalataként a Sanofi-t az egészségesebb világ iránti remény vezérli, és elkötelezett az innovatív, a betegek igényeire szabott egészségügyi megoldások kutatása, fejlesztése és forgalmazása iránt. Több mint 100 országban jelen lévő, közel 110 000 alkalmazottat foglalkoztató vállalatcsoport három fő területre koncentrál: humán gyógyszerek és vakcinák.

Alembic Pharma GmbH

Condair RS a HVAC-rendszerekhez, Condair SETC a FBE-hez

Cipla Ltd, Kurkumbh, Maharashtra

Condair Mk5 HVAC-rendszerekhez

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Hyderabad

Condair RS laboratóriumi fluidizált ágyas berendezésekhez

Lupin Ltd., Aurangabad

Condair SETC az FBE számára

Lupin Ltd, Pithampur, M.P.

Condair RS a HVAC-rendszerekhez

Gyakran feltett kérdések

Miért olyan fontos a gyógyszeriparban a páratartalom szabályozása?
Mi az ideális páratartalom a gyógyszeripari folyamatokhoz?
Melyik párátlanító a legalkalmasabb gyógyszeripari folyamatokhoz?
A gyógyszeriparban gyakran használt párásítók és párátlanítók
Condair DA Desiccant Dehumidifier

Condair DA

Adszorpciós szárító
A Condair DA adszorpciós szárítókat olyan alkalmazásokhoz tervezték, amelyek rendkívül alacsony páratartalmat igényelnek, például érzékeny ipari gyártási folyamatokban, valamint olyan környezetekben, ahol nagyon alacsony a hőmérséklet, vagy ahol elengedhetetlen a pontos páratartalom-szabályozás.

Vegye fel velünk a kapcsolatot

Örömmel várjuk üzenetét és a Condair megoldásokkal kapcsolatos kéréseit.

Itt további információkat talál, illetve közvetlenül felveheti a kapcsolatot a régiójában illetékes Condair-kapcsolattartókkal.

További információk vagy kérdések?

Itt találja a kapcsolatfelvételi űrlapunkat

Közvetlen kapcsolat a Condair tanácsadóval

Itt megtalálja a Condair kapcsolattartóit az Ön régiójában